«70 % aller Wirbelsäulenmetastasen treten im Bereich der Brustwirbelsäule auf. Wir sind sehr stolz darauf, dass icotec mit der Erweiterung der VADER® Produktfamilie um kanülierte und fenestrierte Pedikelschrauben mit einem Durchmesser von 4,5 mm und längere, mehrfach gekrümmte Staboptionen die weltweit führende Anbieterin von erweiterten Lösungen zur Stabilisierung dieser häufig betroffenen Wirbelsäulenregion ist. Die CE-Zertifzierung gemäss den neuesten MDR-Vorschriften ist ein wichtiger Meilenstein in unserem kontinuierlichen Engagement, Patienten Zugang zu Wirbelsäulenimplantaten aus strahlendurchlässigem BlackArmor® zu verschaffen, was erweiterte Behandlungsmöglichkeiten und eine sicherere Tumorversorgung ermöglicht.»
22. August 2025 – Altstätten, Switzerland – Die icotec ag, Marktführerin bei der Herstellung medizinischer Wirbelsäulenimplantate aus Carbon/PEEK, gibt die CE-Zulassung gemäss der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) für die Vermarktung des VADER® Pedicle System einschliesslich Ø4,5-mm-Pedikelschrauben und langen Carbon/PEEK-Stäben aus BlackArmor® sowie für dessen Verwendung mit dem Medtronic StealthStation™ Navigationssystem bekannt.
Das erweiterte VADER® Pedicle System behält seine bewährte Indikation und seine Vielseitigkeit in der Anwendung (offene, minimalinvasive und Operationstechniken mit Zementaugmentierung) bei und bietet zusätzliche Optionen zur Stabilisierung der oberen Brustwirbelsäule.
Strahlendurchlässige BlackArmor® Implantate erweitern die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Wirbelsäulentumoren. Laterale Röntgenaufnahme der Brustwirbelsäule, stabilisiert mit dem VADER® Pedicle System und dem KONG®-TL VBR
Das VADER® Pedicle System besteht neu aus Pedikelschrauben mit Durchmessern von 4,5 bis 7,5 mm und Längen von 25 bis 60 mm sowie Stäben in verschiedenen Formen mit einer Länge von bis zu 300 mm. VADER® Schrauben und Stäbe sind aus dem einzigartigen Verbundmaterial BlackArmor® Carbon/PEEK gefertigt. BlackArmor® bietet eine hervorragende Stabilisierung der Wirbelsäule und ist dabei vollständig strahlendurchlässig, was eine klare Darstellung in der postoperativen Bildgebung sowie eine verbesserte Strahlentherapieplanung und Dosisabgabe ermöglicht und die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Wirbelsäulentumoren erweitert.
Die Einführung von verlängerten Stäben mit eingebetteten Titandrähten ermöglicht es Chirurgen, intraoperativ aus mehreren Krümmungen auszuwählen und die Stablänge mithilfe eines speziellen Schneidegeräts präzise anzupassen – was zu einer höheren Flexibilität und Effizienz bei Wirbelsäulenfixierungen führt.
Darüber hinaus hat das VADER® Pedicle System die CE-Zertifizierung gemäss MDR für seine Verwendung mit dem Medtronic StealthStation™ Navigationssystem erhalten, das eine nahtlose Integration in navigierte Wirbelsäuleneingriffe ermöglicht, die intraoperative Präzision und die Effizienz des chirurgischen Arbeitsablaufs verbessert und die Strahlenbelastung für den Patienten und das Operationsteam während des Eingriffs reduziert.
Über icotec ag
icotec ist Marktführerin bei der Behandlung von Wirbelsäulentumoren und -infektionen mit einer neuen Generation von Hightech-Implantaten. Mit den BlackArmor® Carbon/PEEK-Implantaten vereint icotec Spitzentechnologien und Branchen-Know-how, um innovative und zuverlässige Lösungen für Wirbelsäulenchirurgen und ihre Patienten zu liefern, und setzt sich für die Weiterentwicklung von Wirbelsäulenimplantaten ein. Mit einer starken klinischen Erfolgsbilanz und ihrer Verpflichtung zu stetiger Innovation, ist icotec in der Lage, die Zukunft der Wirbelsäulenchirurgie mitzugestalten. Das umfassende Produktportfolio ist von der FDA zugelassen und wird von zahlreichen Meinungsführern (Key Opinion Leaders KOL) und Krebstherapiezentren unterstützt. Weitere Informationen finden Sie auf www.icotec-medical.com.
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